มาตรฐาน & กฎหมาย

เอกสาร GMP & อย.

รวมใบจดแจ้ง อย. · ชุดเอกสาร GMP / ISO 22716 · คลังเอกสารคุณภาพ → เตรียมพร้อมตรวจ + เตือนล่วงหน้า

มาตรฐาน ISO 22716 · GMP เครื่องสำอาง
ใบจดแจ้ง อย. ใช้งาน
48รายการ
ครอบคลุม 12 แบรนด์ลูกค้า
ใกล้หมดอายุ ≤ 60 วัน
3รายการ
ต้องเตรียมต่ออายุ
ชุดเอกสาร GMP ครบ
86%
7 หมวดมาตรฐาน
Deviation / CAPA เปิด
2เรื่อง
รอปิดการแก้ไข

เช็กลิสต์ GMP / ISO 22716

7 หมวดหลัก · ความครบรวม 86%
สุขลักษณะบุคลากร ผ่าน
100% · ตรวจสุขภาพ · ชุด/ถุงมือ · บันทึกอบรม
การควบคุมวัตถุดิบ ผ่าน
95% · Spec + COA + SDS ครบทุก lot รับเข้า
การควบคุมการผลิต ต้องทบทวน
78% · BMR 2 ล็อตยังไม่ลงนามตรวจทาน
การควบคุมคุณภาพ ผ่าน
92% · COA สินค้า · เก็บตัวอย่างอ้างอิง
การจัดเก็บ-ขนส่ง ผ่าน
90% · บันทึกอุณหภูมิ · FIFO · ผังคลัง
เอกสาร-บันทึก ต้องทบทวน
72% · SOP 4 ฉบับเลยรอบทบทวนประจำปี
การจัดการข้อร้องเรียน-เรียกคืน ผ่าน
88% · ทะเบียนข้อร้องเรียน · ขั้นตอน recall + mock recall ปีละครั้ง

ใบจดแจ้งเครื่องสำอาง อย.

FDA notification รายสินค้า
สินค้าเลขที่ใบรับแจ้งวันที่ออกวันหมดอายุสถานะ
เซรั่มไวท์เทนนิ่ง 30 มล. 10-1-630001234515/08/256615/08/2569 ใช้งาน
ครีมกันแดด SPF50 PA++++ 10-1-640002345602/02/256702/02/2570 ใช้งาน
โฟมล้างหน้าถ่านชาร์โคล 10-1-620003456730/07/256531/07/2569 ใกล้หมด
มาส์กหน้าคอลลาเจน 10-1-630004567811/03/256611/03/2569 ต่ออายุ
โลชั่นบำรุงผิวกาย 200 มล. 10-1-650005678920/05/256820/05/2571 ใช้งาน

เลขที่ใบรับแจ้งรูปแบบ 10-x-xxxxxxxxxx · ระบบนับถอยหลังวันหมดอายุและเตือนล่วงหน้า 90/60/45 วัน

ใกล้หมดอายุใน 45 วัน: ใบจดแจ้ง "มาส์กหน้าคอลลาเจน" (10-1-6300045678) จะหมดอายุ 11/03/2569 — แนะนำเตรียมยื่นต่ออายุพร้อมชุดเอกสาร Spec/COA/ฉลาก ภายในสัปดาห์นี้เพื่อกันสะดุดการขาย

คลังเอกสารคุณภาพ

มีเวอร์ชัน · ค้นได้ทุกชุด
Spec วัตถุดิบ-สินค้าv3.2

ข้อกำหนดวัตถุดิบ + สูตรสำเร็จรูป · 124 ฉบับ

COAv1.8

ใบรับรองผลวิเคราะห์รายล็อต · 312 ฉบับ

SDSv2.0

เอกสารข้อมูลความปลอดภัยสารเคมี · 96 ฉบับ

BMRv4.1

บันทึกการผลิตรายล็อต (Batch Manufacturing Record)

ฉลากตามประกาศv2.5

อาร์ตเวิร์กฉลาก + ข้อความบังคับตามประกาศ อย. (ส่วนประกอบ · วันผลิต/หมดอายุ · เลขที่จดแจ้ง)

ขอบเขตระบบ: CosmeWorks ช่วย เตรียมและเตือน เอกสารให้ครบและไม่หลุดกำหนด — ไม่ได้ยื่นแทนให้อัตโนมัติ ผู้มีหน้าที่ (ผู้ควบคุมคุณภาพ/ผู้รับจดแจ้ง) ต้องเป็นผู้ตรวจสอบและยื่นต่อ อย. เอง
COA ดึงจากผลตรวจในหน้า ควบคุมคุณภาพ · Spec เชื่อมหน้า สูตร & Spec · ตามรอยล็อต/ส่วนผสมที่หน้า สอบกลับ (Trace)